اكتشاف علمي: دواء جديد يقلل خطر النوبات القلبية لمرضى السكري
كشفت مجموعة من الباحثين عن نتائج مميزة خلال المؤتمر العلمي السنوي للكلية الامريكية لامراض القلب بالتزامن مع نشر دراستهم في مجلة جاما حيث اظهرت ان دواء ايفولوكوماب يتمتع بخصائص وقائية مهمة لدى مرضى السكري الذين لا يعانون من تصلب الشرايين.
وايفولوكوماب هو دواء بيولوجي متطور مثبط يستخدم بالحقن تحت الجلد لخفض الكوليسترول الضار بشكل كبير ويصرف بوصفة طبية لعلاج ارتفاع الكوليسترول العائلي او لمرضى القلب المعرضين لخطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية.
واوضحت النتائج ان الدواء نجح في خفض مستويات الكوليسترول الضار بنسبة 51% كما ساهم في تقليل خطر الاصابة باول حدث قلبي وعائي خطير مثل النوبة القلبية او السكتة الدماغية بنسبة 31% لدى المرضى الاكثر عرضة لهذه المضاعفات.
اجريت الدراسة بقيادة باحثين من مجموعة TIMI المتخصصة في ابحاث احتشاء عضلة القلب وذلك في مستشفى بريغهام والنساء التابع لكلية الطب بجامعة هارفارد.
وشملت الدراسة 12301 مريض مصاب بداء السكري جرى تقسيمهم الى مجموعتين تلقت الاولى حقنا من دواء ايفولوكوماب مرة كل اسبوعين بينما حصلت المجموعة الاخرى على حقن وهمية خالية من المادة الفعالة.
واستمرت التجربة لمدة 48 اسبوعا مع استمرار جميع المشاركين في تناول العلاجات التقليدية الخافضة للكوليسترول وبعد ذلك جرت متابعة احتمالات الاصابة بالنوبات القلبية او السكتات الدماغية لدى المشاركين خلال الفترة الممتدة من عام 2019 الى عام 2025.
وتبين لاحقا ان دواء ايفولوكوماب استطاع منع حدوث اول طارئ قلبي خطير قد يصيب مرضى السكري الذين لم يسبق ان شخصوا بتصلب الشرايين فبلغت نسبة حدوث السكتات الدماغية او النوبات القلبية او الوفاة الناجمة عن مرض الشرايين التاجية في القلب لدى الفئة التي تناولت دواء ايفولوكوماب 5%.
بينما وصلت نسبتها لدى المجموعة التي لم تتناول الدواء 7.1% اما الوفيات التي رصدت على مدار ما يقارب 5 سنوات نتيجة احدى هذه المشكلات القلبية الطارئة فكانت 7.8% في المجموعة التي واظبت على دواء ايفولوكوماب بينما بلغت 10.1% في المجموعة الضابطة التي اعطيت حقنا وهمية.
ورغم النتائج الواعدة التي اظهرتها الدراسة المدعومة من شركة امجن المصنعة للدواء يؤكد الخبراء ضرورة اجراء دراسات مستقلة ومطولة لتقييم فعالية الدواء على شرائح اوسع من المرضى.
حصل دواء ايفولوكوماب على ترخيص استخدامه للبالغين عام 2015 من ادارة الغذاء والدواء الامريكية للسيطرة على مستويات الكوليسترول المرتفعة لدى المصابين بفرط الكوليسترول العائلي او امراض القلب الوعائية المرتبطة بتصلب الشرايين اذ توصف هذه الادوية عادة مع الستاتينات لخفض مستويات LDL-C المرتفعة الى جانب حمية غذائية مناسبة.
وادوية الستاتينات هي ادوية فعالة وشائعة الاستخدام لخفض مستوى الكوليسترول الضار والدهون الثلاثية في الدم عن طريق تثبيط انزيم بالكبد مما يقلل بشكل كبير من مخاطر الاصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية وتصلب الشرايين وتعتبر امنة عموما وتؤخذ بانتظام لكنها قد تسبب اثارا جانبية مثل الام العضلات.
وينتمي دواء ايفولوكوماب الى مثبطات PCSK9 وهي عبارة عن اجسام مضادة احادية النسيلة وكان اكتشاف بروتينات PCSK9 امرا مذهلا عام 2003 فقد اسهم لاحقا في تحديد الخطوات الفعلية الممكنة لتخفيض كوليسترول الدم الوراثي.
وتتسبب بروتينات PCSK9 باتلاف مستقبلات الكوليسترول الضار LDL الموجودة في الكبد فيرتفع مستوى LDL في الدم وبالتالي تحمي مثبطات PCSK9 التي ينتمي اليها دواء ايفولوكوماب هذه المستقبلات فيزداد التقاطها للكوليسترول LDL ليبقى تحت السيطرة.
اثبت العديد من الدراسات نجاعة وفعالية دواء ايفولوكوماب في تخفيض مستويات الكوليسترول الضار LDL ففي الدراسة المنشورة بمجلة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين عام 2014 استطاع دواء ايفولوكوماب تخفيض مستويات LDL بنسبة 60% مقارنة بالمجموعة التي لم تتلق الدواء.
الدراسة ضمت 901 مريض واستمرت لـ 52 اسبوعا كما توصل فريق بحثي من عدة دول الى النتيجة ذاتها بعدما اختبروا دواء ايفولوكوماب على 331 مريضا والنتائج نشرت في مجلة ذا لانسيت موضحة انخفاض مستويات LDL بنسبة 60%.
تصنف ادوية الستاتينات على انها الخيار الاول لعلاج ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار LDL منذ تقديم دواء لوفاستاتين عام 1987 كاول دواء يتوافر في الاسواق ضمن فئة الستاتينات ثم برزت ادوية مثبطات PCSK9 كبديل امن وفعال للستاتينات للاشخاص الذين لا تستجيب اجسامهم لها او الذين لا يتحملونها فتظهر اثار جانبية مزعجة او للمصابين بفرط الكوليسترول الوراثي حيث سجلت فعالية ادوية PCSK9 ضمن توصيات نشرت في مجلة يوروبيان هارت جورنال عام 2017 اذ اكدت انها تستطيع تخفيض مستويات LDL بنسبة 60% مقارنة بالستاتينات.
تعد امراض القلب والاوعية الدموية احد مسببات الوفاة الرئيسية عالميا فوفق احصائيات عام 2021 المنشورة من منظمة الصحة العالمية حصدت امراض القلب والاوعية الدموية ارواح 19.8 مليون شخص حول العالم شكلت الجلطات والسكتات نسبة 85% من مجموع هذه الوفيات ثلاثة ارباعهم من دول العالم النامي.
ويشار الى ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار LDL على انه احد العوامل التي ترفع خطر الاصابة بالنوبات القلبية او الجلطات اذ تتراكم لويحات الكوليسترول على جدران الشرايين الداخلية فتؤدي الى انسدادها واعاقة تدفق الدم بما يعرف بتصلب الشرايين لذا ووفقا للتقرير الذي نشرته جمعية القلب الامريكية فان ارتفاع LDL كان سببا لوفاة 4.51 مليون شخص في العالم عام 2020.
